脑转移患者ORR达44%!舒沃替尼打破EGFR 20号外显子插入突变型晚期NSCLC脑转移难治魔咒

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，发病率22.4/10万人/年，死亡率18.0/10万人/年[1]。约85%肺癌患者是非小细胞肺癌(NSCLC)，对于亚裔NSCLC而言，将近一半的NSCLC患者携带EGFR突变。EGFR突变亚型较多，不同突变亚型对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)敏感性不同：与EGFR敏感突变不同，EGFR 20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变因独特的空间结构、对现有的1-3代EGFR TKI均不敏感[2-4]。

脑转移作为肺癌常见转移模式之一，大约10%NSCLC患者在确诊时即存在脑转移，近50%NSCLC患者在治疗过程中会发生脑转移[5]，并且EGFR突变患者比EGFR野生型患者更容易发生脑转移[6-9]，有研究表明23%-39% EGFR exon20ins突变型NSCLC患者在确诊时即存在脑转移[10-11]。脑转移患者预后往往较差，未经治疗的肺癌脑转移患者中位生存期仅为1-2个月[12]，这无疑给原本就缺乏有效治疗手段的EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者带来了更多挑战。

虽然近年来已有针对EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的新药在海外附条件上市，但是其疗效需要大样本量III期临床试验验证，并且这些新药对脑转移的疗效仍然十分有限，客观缓解率(ORR)不足20%[13]。因此EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者亟需更加有效且安全的靶向新药。

舒沃替尼作为一款口服的、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR TKI，在临床前研究中对于脑转移病灶已展示出良好的抗肿瘤活性。

在维也纳召开的2022年世界肺癌大会(WCLC)上，舒沃替尼公布了最新研究成果--国内、外三项多中心临床研究(WU-KONG1、WU-KONG2和WU-KONG6)的汇总分析结果：截至2022年4月30日，共有119例经化疗失败的、EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者接受舒沃替尼治疗、并纳入疗效分析集。

研究结果提示：84例接受舒沃替尼RP2D剂量(300mg QD)治疗的患者，ORR高达52.4%。

特别值得关注的是，舒沃替尼对基线伴有脑转移患者表现出良好的抗肿瘤活性，ORR达44%，结果令人惊喜。

除此之外，舒沃替尼整体耐受性良好，不良反应类型与传统EGFR TKI类似、无特殊不良反应，且绝大部分为1-2级，临床可管理及恢复。这也意味着舒沃替尼对于伴有脑转移的EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者，在提高抗肿瘤活性的同时，还兼顾良好安全性，提升患者的整体治疗价值。

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