客观缓解率达49%，赛沃替尼和奥希替尼联合治疗高MET过表达肺癌效果显著

SAVANNAH研究是一项正在进行中的随机、单臂、全球II期临床试验，旨在评估赛沃替尼与奥希替尼联合疗法治疗既往曾接受奥希替尼治疗后疾病进展的EGFR突变、MET扩增或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效。这是全球首个针对三代EGFR-TKI奥希替尼耐药后MET扩增和/或MET过表达NSCLC患者的Ⅱ期临床研究。(摘要号：EP08.02-140)

患者接受奥希替尼(80mg QD)联合赛沃替尼(300/600mg QD或300mg BID)治疗。主要终点为客观缓解率(ORR)。符合条件的 MET异常包括通过荧光原位杂交(FISH)检测到的 MET 扩增[MET拷贝数≥ 5和/或MET：CEP信号比≥ 2 (FISH5+)]或通过免疫组织化学染色法(IHC)检测到的MET过表达[≥50%肿瘤细胞中的3+(IHC50+)]。

本次研究初步分析了接受赛沃替尼300 mg QD联合奥希替尼80 mg QD治疗的196例患者数据。截至2021年8月27日，193例患者疗效可评估，其中108例(56%)为IHC90+和/或FISH10+。

研究结果显示，对于MET高过表达水平的患者，赛沃替尼联合奥希替尼双靶联合治疗效果更为显著。IHC90+和/或FISH10+亚组的ORR为49%，中位无进展生存期(mPFS)为7.1个月，数值上均高于IHC50+和/或FISH5+组(ORR为32%，mPFS为5.3个月)和非IHC90+和/或FISH10+亚组(ORR为9%，mPFS为2.8个月)。IHC90+和/或FISH10+亚组的肿瘤缓解也更为持久，中位缓解持续时间(mDoR)为9.3个月(中位随访时间为13个月，DoR未成熟)。在全部196例患者中，赛沃替尼和奥希替尼的中位治疗时间分别为4.8个月和4.9个月。每种药物和联合治疗的安全性与既往研究一致，没有发现新的安全性问题。

SAVANNAH研究是一项正在进行中的随机、单臂、全球II期临床试验，旨在评估赛沃替尼与奥希替尼联合疗法治疗既往曾接受奥希替尼治疗后疾病进展的EGFR突变、MET扩增或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效。这是全球首个针对三代EGFR-TKI奥希替尼耐药后MET扩增和/或MET过表达NSCLC患者的Ⅱ期临床研究。(摘要号：EP08.02-140)

患者接受奥希替尼(80mg QD)联合赛沃替尼(300/600mg QD或300mg BID)治疗。主要终点为客观缓解率(ORR)。符合条件的 MET异常包括通过荧光原位杂交(FISH)检测到的 MET 扩增[MET拷贝数≥ 5和/或MET：CEP信号比≥ 2 (FISH5+)]或通过免疫组织化学染色法(IHC)检测到的MET过表达[≥50%肿瘤细胞中的3+(IHC50+)]。

本次研究初步分析了接受赛沃替尼300 mg QD联合奥希替尼80 mg QD治疗的196例患者数据。截至2021年8月27日，193例患者疗效可评估，其中108例(56%)为IHC90+和/或FISH10+。

研究结果显示，对于MET高过表达水平的患者，赛沃替尼联合奥希替尼双靶联合治疗效果更为显著。IHC90+和/或FISH10+亚组的ORR为49%，中位无进展生存期(mPFS)为7.1个月，数值上均高于IHC50+和/或FISH5+组(ORR为32%，mPFS为5.3个月)和非IHC90+和/或FISH10+亚组(ORR为9%，mPFS为2.8个月)。IHC90+和/或FISH10+亚组的肿瘤缓解也更为持久，中位缓解持续时间(mDoR)为9.3个月(中位随访时间为13个月，DoR未成熟)。在全部196例患者中，赛沃替尼和奥希替尼的中位治疗时间分别为4.8个月和4.9个月。每种药物和联合治疗的安全性与既往研究一致，没有发现新的安全性问题。