Nature子刊：DS8201对HER2阳性乳腺癌脑转移患者有效

脑转移是实体瘤的主要负担，在人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌中尤其受到关注。抗体偶联药物(ADC)虽然分子量较大，但在发生脑转移时血脑屏障(BBB)被破坏，ADC也可能在脑实质中发挥作用。DS8201是一种ADC，在HER2阳性的转移性乳腺癌种有较高的颅外活性。但DS8201对HER2阳性乳腺癌脑转移的患者的疗效及安全性如何目前尚不清楚。

一项来自Nature子刊的研究证实了DS8201在HER2阳性乳腺癌脑转移患者中具有临床活性。

该研究纳入年龄大于18岁的HER2阳性的乳腺癌患者，包括新诊断且既往未经治疗的脑转移患者，或既往经局部治疗后疾病进展的脑转移患者，或既往接受过曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗但无指征立即进行局部治疗的患者。纳入研究的患者接受静脉输注标准剂量的DS8201治疗(5.4mg/kg体重)每三周一次。研究的主要终点是根据神经肿瘤脑转移疗效评估(RANO-BM)标准评估的颅内应答率。研究使用Simon两阶段设计，应答率>61%被认为有临床意义，应答率<26%被认为没有临床意义。

临床数据：

15名ITT患者中，2名患者(13.3%)完全颅内缓解，9名患者(60%)部分颅内缓解，3名(20%)患者疾病状态稳定;

总最佳颅内应答率为73.3%[95%CI(48.1%-89.1%)]。

该研究证明了DS8201在HER2阳性乳腺癌脑转移患者中具有临床活性，并且未观测到新的安全信号，同时可以维持患者普遍生活质量及认知功能。因此DS8201应该被考虑作为这类患者的治疗方案。

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