超3年!洛拉替尼为ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者带来高质量无进展长生存

随着靶向治疗的突飞猛进、相应靶向药物的不断获批，肺癌患者的生存质量得到进一步提升、生存期得到进一步延长。这其中，针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)的靶向药物也越来多，为ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来切实获益。

ALK阳性的NSCLC一代TKI——克唑替尼上市以后，该类患者生存状况及生活质量发生了巨大的变化，ALK TKI的研发非常迅猛，继一代药物克唑替尼后，二代药物已陆续在中国上市，当然，尚有新的药物仍在研发过程中。

2022年4月29日，基于CROWN研究的优秀数据，第三代ALK TKI——洛拉替尼在中国获批上市。CROWN研究是全球、随机、对照、Ⅲ期临床研究，对比了洛拉替尼和克唑替尼在既往未经治疗的ALK阳性晚期NSCLC的疗效和安全性。

2022年4月9日，美国癌症研究学会(AACR)会议上，该研究公布了最新结果[1]。截至2021年9月20日，洛拉替尼组和克唑替尼组的中位随访时间分别为36.7个月和29.3个月，独立盲态中心评估(BICR)两组的中位无疾病进展生存(PFS)分别为未达到(NR)(95% CI，未达到-未达到)和9.3个月(95% CI, 7.6-11.1)(HR=0.27;95% CI，0.184-0.388)，2年PFS率洛拉替尼组和克唑替尼组分别为68.2%和21.5%，而洛拉替尼组3年PFS率为63.5%，此结果提示，洛拉替尼组中位PFS将超出3年，此结果令人惊艳。

此外，无论伴或者不伴脑转移，洛拉替尼组均观察到相比克唑替尼组更优的PFS获益，洛拉替尼组3年PFS率为50.3%，此结果表示，洛拉替尼组脑转移患者中位PFS亦将超出3年。

从CROWN研究结果可知，洛拉替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的PFS时间已经超过三年，相比于二代ALK-TKI的PFS，在研究结果的数值上具有明显的优势(非头对头研究，请谨慎对比)。

除此之外，在整体安全性方面，洛拉替尼表现良好，易于管理。从CROWN研究AACR的更新数据可知，洛拉替尼一线治疗中因不良事件而永久停药的比例小于10%，其安全性优于其他TKI。

综上所述，洛拉替尼是ALK 阳性晚期NSCLC治疗领域的强效新药，可为该类患者带来了更长的无进展生存时间。

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