所有肝癌转移瘤消失!口服疗法挺进3期试验并获批作为同情用药发表时间:2022-08-24 12:32 原发性肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤,根据病理分型,约85%-90%属于肝细胞癌。根据GLOBOCAN2020公布的数据,全球肝癌年新发病例数达到90.6万人,居于恶性肿瘤第6位;死亡病例83万人,居恶性肿瘤的第3位。在中国,原发性肝癌的疾病负担也很高。流行病调查数据显示,原发性肝癌患者预后差,5年生存率仅为12.1%,严重威胁患者生命健康。尽管在筛查、监测方法和影像学方面均已取得进步,仍有超过三分之二的肝细胞癌患者在诊断时已处于疾病晚期。 Namodenoson是一种口服药物,它可以选择性地与A3腺苷受体(A3AR)结合。A3AR在炎症和癌细胞中高度表达,而在正常细胞中的表达很低,因此此药物安全性良好。除了在肝细胞癌上的应用,此药物目前亦有一正进行的临床2期试验,检验此药物用以治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)与非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的可能。Namodenoson在以色列被批准作为同情用药治疗晚期肝癌患者,有些患者已经接受治疗多年。此外,namodenoson获得欧洲药品管理局(EMA)与美国FDA的孤儿药资格,以及美国FDA的快速通道资格。 新闻稿指出,namodenoson使一名病患达成完全缓解并使所有转移肿瘤消失。这位病患现在于罗马尼亚的同情用药项目下继续接受治疗。同时Can-Fite亦开始了namodenoson在晚期肝细胞癌患者中的关键临床3期试验的全球性患者招募,此试验将检验namodenoson作为晚期肝细胞癌2线疗法的疗效和安全性。目前试验已通过EMA与美国FDA审核,若是试验结果理想,Can-Fite会据此提交药物上市申请。 “我们致力提供namodenoson以满足紧急的医疗未竟需求。在目前为止的临床试验当中,此药品在病患群体内展现良好的安全性与强大的疗效。Namodenoson的抗癌效果以及其对肝脏的保护能力,使其在治疗此项毁灭性疾病的众多抗癌药物中显得与众不同。”Can-Fite的首席执行官Pnina Fishman博士说道。 凯石专业临床试验招募致力于为肿瘤患者提供创新药及仿制药Ⅰ~Ⅳ期临床研究、肿瘤临床试验、肿瘤免费治疗、医疗器械临床研究、受试者招募等服务,详情请咨询在线客服。 |