控制率100%!抗癌双靶向方案：Adagrasib联合西妥昔单抗最新疗效数据出炉!

2022年9月7日，Mirati Therapeutics公司官网公布了KRAS G12C抑制剂Adagrasib单药或联合EGFR抑制剂西妥昔单抗(cetuximab)治疗携带KRAS G12C基因突变的晚期经治结直肠癌患者的最新临床试验结果。

此前，2021年6月，美国FDA已授予Adagrasib突破性疗法认定，用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者。

2022年2月15日，美FDA已接受Adagrasib的新药申请，用于治疗KRAS G12C突变且此前接受过至少1次全身治疗的非小细胞肺癌患者。

Adagrasib是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂，不可逆且选择性地结合至KRAS G12C并将其锁定在非活性状态，具有较长的半衰期，以实现持久和连续的KRAS抑制作用，并导致深而持久的抗肿瘤活性。

临床数据

在这项多队列、I/II期KRYSTAL-1试验中，评估了Adagrasib单药或联合西妥昔单抗治疗KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者的疗效和安全性。

在本次分析中，44例患者接受Adagrasib单药治疗(600 mg，每天2次);32例患者接受Adagrasib(600 mg，每天2次)联合全剂量西妥昔单抗。其随访时间分别为20.1个月和17.5个月。

在Adagrasib单药治疗队列的可评估的患者(n=43)中，研究者评估的确认客观缓解率(ORR)为19%(8/43)，疾病控制率(DCR)为86%(37/43)。

中位缓解持续时间(DOR)为4.3个月(95%，置信区间：2.3-8.3)，中位无进展生存期(PFS)为5.6个月(95%，置信区间：4.1-8.3)。

在Adagrasib联合西妥昔单抗队列的可评估患者(n=28)中，研究人员评估的确认ORR为46%(13/28)，DCR为100%(28/28)。中位DOR为7.6个月(95%，置信区间：5.7-NE);中位PFS为6.9个月(95%，置信区间：5.4-8.1)。

KRYSTAL-1试验的数据表明，Adagrasib单药或联合西妥昔单抗在KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者中显示出有希望的临床疗效和良好的耐受性。

总体而言，Adagrasib等KRAS抑制剂的出现为结直肠癌和其他具有KRAS突变的实体瘤提供了更有针对性、更有效和更安全的治疗选择。

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