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【宫颈癌患者招募】评估HN2201注射液单药与联合赛帕利单抗治疗对经系统性治疗后晚期或复发性HPV16和/或18+宫颈癌临床试验

发表时间:2024-05-31 17:29

试验标题:

评估HN2201注射液单药与联合赛帕利单抗治疗对经系统性治疗后晚期或复发性HPV16和/或18+宫颈癌患者的安全性、耐受性和初步疗效的剂量递增的临床试验

适应症
宫颈癌
开展中心城市:

山东

药物介绍


试验药物是mRNA肿瘤治疗性疫苗(HN2201注射液)和赛帕利单抗注射液。


主要入选标准


1.年龄≥18岁。

2.经组织学或细胞学病理证实的的复发或转移性宫颈癌,病理类型为鳞癌、腺癌或腺鳞癌,不包括神经内分泌性癌和肉瘤,无法使用手术或局部治疗根治。

3.HPV-16和/或HPV-18感染阳性。

4.既往接受标准治疗失败,或标准治疗不耐受的晚期或复发性宫颈癌患者。

5.预计生存期>12周。

6.基于CT或MRI结果,存在一个可测量病灶。



※ 以上为受试者入选标准的部分主要内容,全面的入组判定标准由研究医生根据研究方案要求详细确认。


可能获益


参加本项临床研究,需要按时到医院访视,做一些检查,这将会占用您的一些时间,也可能给您造成麻烦或不便。如果您同意参加本研究,您将有可能获得的医疗获益包括:

1.如果应用本研究治疗,您的病情可能会得到控制;

2. 本研究将免费提供研究用药,申办公司还将负担您在参加本研究期间(签署知情同意书之后)所做的研究方案中所规定的相关检查的费用;

3. 您将在研究期间获得全面细致的医疗服务。



以上信息来源于CDE药物临床试验登记与公示平台或由申办方提供

*声明:本文旨在科普肿瘤医学和新药进展,任何重大医疗决策请前往正规医疗机构就诊。


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