不限癌种，NTRK靶向药ICP-723，客观缓解率为66.7%，为癌症患者带来新希望发表时间：2024-07-30 18:26 目前，针对神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合已经获批上市的两款抗癌药，分别是拉罗替尼和恩曲替尼。 1、拉罗替尼 2018年11月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准拉罗替尼用于患有携带NTRK基因融合实体瘤的成人和儿童患者。临床研究数据结果：客观缓解率（ORR）为75%，包括22%的完全应答和53%的部分应答[1]。 据了解：拉罗替尼的国内价格为每盒63000元左右（价格仅供参考），规格为100mg*56粒，未进国家医保。 2、恩曲替尼 2019年8月15日，美国（FDA）批准恩曲替尼用于12岁及以上患有携带NTRK基因融合实体瘤的成人和儿童患者。 2022年恩曲替尼获国家药品监督管理局批准上市用于治疗12岁及以上携带NTRK融合基因实体瘤患者，2022年欧洲肺癌大会（ELCC）公布的中国临床研究数据：客观缓解率（ORR）为81%，颅内ORR为100%，中位无进展生存期（PFS）为30.3个月[2]。 据了解，在国内恩曲替尼的价格为37000元/盒（价格仅供参考），规格200mg×90粒/盒，并在2024年纳入国家医保目录。 另外，在CDE官网显示，恩曲替尼正在招募NTRK基因融合实体瘤患者参加临床研究。若有需要，可以咨询医学部老师申请入组。 在CDE官网显示，诺诚健华自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723正在进行携带NTRK基因融合的晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤的Ⅱ期临床试验，如有需要，可申请入组，具体的要求及名额，请咨询招募老师！
ICP-723是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药，用于治疗携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌、肉瘤等，以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。 ICP-723是二代泛TRK小分子抑制剂，对野生型和获得性耐药的NTRK融合突变具有强大的抗肿瘤活性。 在2022年的ASCO大会上公布了ICP-723在实体瘤患者的临床数据，结果：截至2022年2月11日，共有17例患者接受了ICP-723治疗，根据RECIST 1.1标准，在6例NTRK融合患者中，客观缓解率（ORR）为66.7%（4例部分缓解（PR）），疾病控制率（DCR）为100%。1例脑转移的患者也达到了部分缓解，脑部靶病灶从 10 毫米缩小到 3 毫米[3]。 NTRK基因融合在多种类型的肿瘤发生中起着重要作用，其基因断裂点和融合伴侣因肿瘤类型而异，这强调了进行全面NTRK基因融合检测的重要性。只有通过精确的检测，才能筛选出携带NTRK基因融合的患者，从而为他们提供针对性的治疗方案，实现治疗效果的最大化。 比如，分泌型乳腺癌、唾液腺样分泌癌、婴儿型纤维肉瘤和细胞性或混合型先天性中胚层肾瘤属于罕见肿瘤，这些肿瘤的共同特点是，NTRK基因融合的发生率大于90%[4]。NTRK的临床试验免费提供该靶点的病理组织基因检测。  目前国内还有更多NTRK基因融合相关临床试验正在进行中，请看下表（部分）[5]，这些临床试验正在各地有资质的三甲医院招募患者。有需要的朋友可以咨询！
参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。对上面临床试验项目有需要的朋友，或者想要了解其他癌症临床试验项目，都可以联系我们医学部的老师。13167327332（微信同号）。 参考文献： 1.FDA approves larotrectinib for solid tumors with NTRK gene fusions. 2.S. Lu, C. Chiu, Y. Yu.etc.111P - Entrectinib in Chinese patients (pts) with locally advanced/metastatic ROS1 fusion-positive (fp) NSCLC and NTRK-fp solid tumours.2022 ELCC. 3. Xiao-Li Wei, Fenghua Wang, Xiaochen Zhang,etc.Safety, pharmacokinetics (PK), and clinical efficacy of ICP-723, a highly selective next-generation pan-TRK inhibitor, in patients with solid tumor.[J]．2022 ASCO. 4.杨竣喆，许子超，李淳朴，等.原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂的研究进展[J]．有机化学 2022 年第42期：2055-2069. 5.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网. |
