不限癌种！抗癌神药DS-8201，多种癌症患者均可申请入组免费用药，并在2024年ASCO大会公布多种癌症临床数据

2024年5月31日至6月4日美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥盛大召开，德曲妥珠单抗（DS-8201）在本次大会公布了多项临床研究结果，涉及的癌症包括：膀胱癌、肺癌、乳腺癌等。

近日在CDE官网显示，一项评价Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a）治疗选定HER2过表达肿瘤患者的有效性和安全性的多中心、开放性 II期研究（ DESTINY-PanTumor03）正在进行中。

除了乳腺癌和胃癌，招募HER2过表达肿瘤患者入组参加临床研究，比如以下特定肿瘤类型的患者：胆道恶性肿瘤、结直肠癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌和其他实体肿瘤，均可申请入组参加临床研究，成功入组可免费用药。

Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd，中文通用名：德曲妥珠单抗，代号：DS-8201）是一款由阿斯利康和第一三共联合开发的HER2靶向抗体偶联药物（ADC）。

2024年4月5日，美国FDA加速批准T-DXd用于治疗不可切除或转移性的HER2阳性实体瘤成人患者。此前，T-DXd已经获批用于治疗HER2阳性乳腺癌、HER2低表达成人乳腺癌、HER2阳性胃或胃食管（GEJ）腺癌成年患者和HER2突变非小细胞肺癌。

如果想要了解DS-8201以往更多的临床数据，可以点击查看之前发布的文章《不限癌种！抗癌神药DS-8201，终于又可以申请入组免费用药了! 多种癌症患者均可参加》

1、膀胱癌临床研究数据

2024年美国肿瘤学会（ASCO）大会报道了T-DXd治疗HER2表达实体瘤患者DESTINY-PanTumor02（DP-02）临床研究膀胱癌队列（尿路上皮癌，包括肾盂、输尿管、膀胱或尿道的移行细胞癌）的结果^[1]。

在DP-02研究中，T-DXd在267例HER2表达实体瘤经治患者中显示出强有力的应答和有临床意义的生存结果；研究者（INV）评估的客观缓解率（ORR）为37.1%。

数据截至2023年6月，纳入41例膀胱癌患者并接受T-DXd治疗，中位随访时间：12.65个月，其中27例（65.9%）患者既往接受过≥2种治疗方案，28例（68.3%）患者既往接受过免疫治疗。

膀胱癌队列整体ORR为39%，其中中心评估IHC 3+患者的ORR为56.3%，IHC 2+患者ORR为35.0%。

膀胱癌队列整体中位缓解持续时间（DOR）为8.7个月，中位无进展生存期（PFS）为7个月，12周疾病控制率（DCR）为70.7%。具体数据如下表：

2、非小细胞肺癌临床研究数据

本次大会报道了T-DXd治疗HER2突变转移性非小细胞肺癌患者：DESTINY-Lung02的最终分析结果^[2]。

数据截至2023年8月25日，5.4mg/kg（n=102）和6.4mg/kg（n=50）的随访时间分别为15.8个月和16.5个月，两组经盲法独立中心评审（BICR）评估的客观缓解率（ORR）分别为50.0%和56.0%，中位缓解持续时间（DOR）分别为12.6个月和12.2个月，中位无进展生存期（PFS）为10.0个月和12.9个月，中位总生存期（OS）分别为19.0个月和17.3个月。

3、乳腺癌临床研究数据

3.1 DESTINY-Breast-01, -02, -03试验数据

本次大会公布了DESTINY-Breast-01, -02, and -03临床研究中乳腺癌患者的最佳确认缓解汇总分析结果^[3]。

背景：DB01、DB02和DB03研究均纳入既往接受过≥1线治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者，三项研究中，T-DXd组经独立中心审查（ICR；对DB02和DB03设盲）确认的客观缓解率（ORR）分别为62%、70%和79%，完全缓解（CR）率分别为7%、14%和21%。

结果显示，三项研究中T-DXd组共834例可评估疗效的患者，其中125例（15.0%）达到CR，477例（57.2%）为PR，232例（27.8%）为SD/PD。

在125例CR患者中，36个月无进展生存率（PFS）达70.6%，36个月总生存率（OS）高达88.6%。具体数据如下表所示。

3.2 DESTINY-Breast07试验数据

DESTINY-Breast07：在既往未经治疗的HER2+ 乳腺癌（mBC）患者中进行的 T-DXd 单药治疗和T-DXd+帕妥珠单抗的剂量扩展中期分析，评估T-DXd±帕妥珠单抗（P）作为HER2阳性mBC一线治疗的安全性和疗效结局，数据如下^[4]。

75例患者接受了T-DXd模块治疗，50例患者接受T-DXd+P模块治疗。中位随访时间分别为19.2个月和20.6个月。两个模块患者的中位年龄均为57岁。

T-DXd组已确认的ORR为77.3%，T-DXd+P组已确认的ORR为82.0% 。 两组12个月已确认的PFS率分别为77.3%和89.4%。具体数据如下表：

治疗实体瘤的靶向药临床试验正在进行中，请看下表（部分）^[5]，这些临床试验正在各地有资质的三甲医院招募患者。有需要的朋友可以咨询！

参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。对上面临床试验项目有需要的朋友，或者想要了解其他癌症临床试验项目，都可以联系我们医学部的老师。13167327332（微信同号）。

参考文献：

1.Piotr Jan Wysocki, Kyung Hae Jung, Do-Youn Oh, etc.Efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients (pts) with HER2-expressing solid tumors: Results from the bladder cohort of the DESTINY-PanTumor02 (DP-02) study.[J].2024 ASCO.

2.Pasi A. Janne, Yasushi Goto, Toshio Kubo, etc.Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients with HER2-mutant metastatic non–small cell lung cancer (mNSCLC): Final analysis results of DESTINY-Lung02.[J].2024 ASCO.

3.Cristina Saura, Javier Cortés, Shanu Modi, etc.Pooled analysis by best confirmed response to trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients (pts) with HER2+ metastatic breast cancer (mBC) from DESTINY-Breast-01, -02, and -03.[J].2024 ASCO.

4.Fabrice Andre, Erika P. Hamilton, Sherene Loi, etc.DESTINY-Breast07: Dose-expansion interim analysis of T-DXd monotherapy and T-DXd + pertuzumab in patients with previously untreated HER2+ mBC.[J].2024 ASCO.

5.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.