新型PSMA嵌合抗原受体T细胞治疗难治性去势抵抗性前列腺癌的临床试验

难治性去势抵抗性前列腺癌是指接受标准内分泌治疗后出现PSA持续进展或新发转移灶的疾病。

这一阶段疾病治疗难度大，是前列腺癌进展的最后阶段，也是前列腺癌患者死亡的主要原因，患者中位生存时间通常不足两年。

目前新型内分泌药物、传统化疗、免疫疗法、新核素疗法等均存在较大局限性，尚无法有效缓解疾病进展。临床急需探索出新型治疗方法来延长转移性去势抗性前列腺癌患者的生存期。

针对这一难题，长征医院泌尿外科任善成主任团队利用去势抗性前列腺癌细胞表面高表达前列腺特异性膜抗原（PSMA）的特点，设计制造一款新型嵌合抗原受体CAR-T细胞（PSMA-CAR T），可以精准攻击携带PSMA的肿瘤细胞，并充分激活机体免疫应答，从而达到高效杀灭耐药肿瘤细胞的目的。

在前期的研究中，团队已在1名晚期去势抵抗性前列腺癌患者身上观察到至少7个月PSA及影像学的稳定控制。在接受PSMA-CAR T细胞治疗期间，患者PSA指标最佳下降10%，疼痛感明显缓解，并且未观察到不良事件发生。

在整个治疗过程中，项目配有专业的临床医生全程监测患者的治疗情况，收集临床资料，并评估治疗效果和安全性。这种新型的PSMA-CAR T细胞疗法具有较高的安全性和有效性，有望为晚期前列腺癌患者带来新的治疗希望。

以下是关于本项目患者招募的一些简要信息：

招募对象要求

入组条件：

（1）年龄18-75周岁，身体情况尚可；

（2）难治性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者：前列腺癌标准治疗（或不耐受）后，PSA持续升高或者影像学有进展均可入组；

（3）前列腺/转移灶穿刺活检组织免疫组化染色中肿瘤细胞PSMA表达阳性。

排除条件：

（1）特殊类型前列腺癌，如神经内分泌前列腺癌等；

（2）5年内曾患有除前列腺癌外其他恶性肿瘤；

（3）患严重的心血管疾病；

以上为部分主要标准，最终入组标准由研究医生判断；患者入组后，将由团队专家讨论后推荐患者接受自体或通用型PSMA-CAR T治疗。

与临床试验有关的具体信息请以受试者知情同意书为准。

受试者福利：

如果您自愿参加本研究并通过筛选符合条件，您将获得：

（1）免费的CAR-T细胞治疗；

（2）专业的随访，包括血清学、影像学随访，相关量表的评估，以及领域内顶级专家的病情咨询；

（3）一定的交通和营养补贴。

如果您符合以上条件，并希望了解更多关于本研究的信息，欢迎您与我们联系。我们将为您提供详细的试验方案和相关资料，以便您做出明智的决定。

我们期待您的参与，共同为提高去势抵抗性前列腺癌的治疗水平而努力！

参考文献：

1.晚期、耐药、难治性前列腺癌临床研究招募通知，上海长征医院泌尿外科官方公众号，文章发布于2024年03月04日.