肿瘤患者耐药了怎么办？双特异性抗体LB1410在宫颈癌和肾癌的临床研究疗效案例分享发表时间：2025-04-07 16:05 LB1410是由上海健信生物医药科技有限公司开发的重组人源化抗PD-1/TIM-3双特异性抗体（BsAb），它是基于肿瘤免疫治疗药物帕博利珠单抗（Keytruda），俗称“K药”的二代产品，通过同时阻断PD-1/PD-L1和TIM-3/配体信号通路，达到更强力有效的调节病人免疫微环境的协同作用[1]。 LB1410保持帕博利珠单抗的活性，其双重抑制机制能够恢复耗竭T细胞活性，桥接DC和T细胞抗原提呈，恢复NK细胞活性，有望让PD-1原发耐药和继发耐药的肿瘤患者获益[2]。 2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会，公布LB1410（TIM-3/PD-1双特异性抗体）单药在晚期实体瘤患者中的I期临床研究（Keyplus-001）结果如下[3]。 数据截至2024年1月5日，共有52例患者接受LB1410治疗，中位年龄为58岁。所有入组患者均存在多器官转移或单一器官多发转移，接受过抗肿瘤治疗，36/52（69.2%）的患者是PD-1/PD-L1抑制剂耐药或难治。 40例患者进行了肿瘤评估：14例患者病情稳定，其中有2例病情稳定超过6个月。25例患者病情进展，1名患者无法评估。9例患者观察到靶病灶缩小，其中1例患者的靶病灶总数比基线减少了48.7%。 在CDE官网显示[5]，一项注射用LB1410在晚期恶性肿瘤患者中Ⅰ期临床研究正在进行中，招募晚期恶性肿瘤（肾癌、宫颈癌等）患者入组参加临床研究，如有需要，可咨询医学部老师申请入组免费用药。  参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。 目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。 正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。  参考文献： 1.健信生物邀您相约宁波生物医药发展对策研讨会，健信生物医药官方公众号，文章发布于2024年11月12日. 2.健信生物 | 入围2024“CBA第一届全球华人生物医药创业大赛” 决赛，健信生物医药官方公众号，文章发布于2024年06月27日. 3.Jiajian Liu, Caicun Zhou, Wei Li.Phase 1 study of LB1410, a bivalent TIM-3/PD-1 bispecific antibody, in patients with advanced solid tumors.[J].2024 ASCO. 4.LB1410(Keytruda和anti-Tim3双抗)单药或联合长效IL-10在免疫治疗耐药宫颈癌和肾癌中临床研究疗效分享，健信生物医药官方公众号，文章发布于2025年03月7日. 5.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网. |
