5年PFS率63%！经靶向药洛拉替尼治疗后的ALK阳性肺癌患者，高质量生存时间超了五年以上！发表时间：2025-04-11 18:03 洛拉替尼是第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，在III期CROWN试验（NCT03052608）中，在既往未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中，其无进展生存期（PFS）显著长于克唑替尼。 方法：患者被随机（1:1）分配接受洛拉替尼100 mg每日一次（n=59）或克唑替尼250 mg每日两次（n=61）。 结果：洛拉替尼和克唑替尼的中位随访时间分别为62.4个月和55.1个月，洛拉替尼尚未达到中位无进展生存期（PFS），意味着有一半的患者在治疗后，疾病没有进展，克唑替尼的中位PFS为9.2个月。 在CDE官网显示[3]，一项评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中的II期临床研究，招募ALK阳性的非小细胞肺癌患者参加临床试验。 在CDE官网显示[3]，一项评估CT-3505胶囊对比克唑替尼胶囊在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的随机、对照、多中心III期临床试验，招募ALK阳性非小细胞肺癌（初治）患者参加临床试验。若有需要，可咨询医学部老师申请免费参加。  2024年6月，Ficonalkib(SY-3505) 治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌的临床I/II期研究结果发表在《胸部肿瘤学杂志》上[2]。 结果显示：2020年4月21日至2023年8月31日期间，共入组127例晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，其中62例被纳入I期研究中，经评估客观缓解率（ORR）为38.3%（23/60），每天一次600mg 被确定为II期推荐剂量。 在II期研究中，共有65例患者接受了ficonalkib（600mg 每天一次）治疗。总共有88例患者在1/2期研究中接受了ficonalkib（600mg 每天一次）治疗，所有患者既往均接受过第二代ALK-TKI 治疗。在疗效可评估患者中，ORR为47.5%（38/80），在基线时具有可测量脑病灶，颅内ORR为37.5%（12/32）。 结论：Ficonalkib (SY-3505) 耐受性良好，在对既往第二代ALK-TKI耐药的患者中显示出良好的疗效。 参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。 目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。 正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。  参考文献： 1.Wu YL, Kim HR, Soo RA, et al. First-line lorlatinib versus crizotinib in Asian patients with advanced ALK-positive NSCLC: 5-year outcomes from the CROWN study[J]. J Thorac Oncol. 2025 Feb 28:S1556-0864(25)00097-8. |
