一线无进展生存期超45个月，他雷替尼与克唑替尼头对头肺癌临床试验招募入组中发表时间：2025-04-15 20:11 截至2024年6月7日，可评估疗效的人群包括TRUST-I和TRUST-II临床试验的273例患者，疗效数据如下： 在TKI初治患者（n=160）中，中位随访时间为21.2个月，确认客观缓解率（cORR）为88.8%，确认颅内（IC）ORR是76.5%，疾病控制率（DCR）为95.0%，中位反应持续时间（DOR）为44.2个月，中位无进展生存期（PFS）为45.6个月。此外，中位总生存期（OS）尚未达到，根据研究人员估计，3年OS率为66.3%，3年无进展生存率为52.6%。 在TKI经治患者（n=113）中，中位随访时间为21.0个月，cORR为55.8%，IC-cORR为65.6%，DCR为87.6%，中位DOR和中位PFS分别为16.6个月和9.7个月，中位OS尚未达到。具体而言，既往服用克唑替尼的患者（n=103）的cORR为53.4%，既往服用恩曲替尼的cORR为80.0%（n=10）。 G2032R突变患者的cORR为61.5%（8/13）。 在17例基线脑转移可测量的TKI初治患者中，颅内ORR为76.5%，颅内DCR为88.2%。中位随访时间为22.6个月，颅内DOR为14.7个月。 在32例基线脑转移可测量的TKI经治患者中，颅内ORR为65.6%，颅内DCR为93.8%。中位随访时间为19.6个月，颅内DOR为11.9个月。 更多数据请看下表：   在CDE官网显示[4]，一项在未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中比较己二酸他雷替尼（Taletrectinib）与标准治疗克唑替尼的 III 期、多中心、开放性研究（TRUST-III）正在进行中，招募ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者入组免费参加临床试验，若有需要，可咨询医学部老师申请参加。  据了解，克唑替尼已经纳入医保，医保报销适应症包括：间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或 ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。医保价格：8679元（200mg／瓶）、10296元（250mg／瓶）[5]。 克唑替尼在研究治疗 ROS1 阳性非小细胞肺癌的I期试验PROFILE 1001 中，50 例 ROS1 重排 NSCLC 患者，客观缓解率( ORR) 为 72% ，中位无进展生存期(mPFS) 为19.2个月。基于这项研究，2016年美国食品药品监督管理局（FDA）批准克唑替尼用于治疗晚期非小细胞肺癌。在该研究数据的最新更新中，mPFS为19.3个月，中位总生存期 (mOS) 达到了51.4个月[6]。 参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。 目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。 正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。  参考文献： 3.国家药品监督管理局https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20241220172636101.html. 4.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网. 5.湘医保小程序. 6.张瑞锋. ROS1 阳性的非小细胞肺癌的检测及靶向治疗进展[J].现代肿瘤医学 2021年11月第29卷第 21 期:3851-3854. |
