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超一半肺癌III期患者4年后仍存活,K药,帕博利珠单抗多个肺癌临床试验,招募入组中!

发表时间:2025-04-22 16:43
2025年3月28日,在欧洲肺癌大会上公布了PD-1抑制剂帕博利珠单抗(Keytruda)联合放化疗cCRT)在不可手术、局部晚期、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的KEYNOTE-799最终临床研究数据[1]

方法:符合条件的患者(年龄≥18岁)患有未经治疗的不可切除的IIIA-C期非小细胞肺癌。


队列A(鳞状或非鳞状)的患者的治疗方案:帕博利珠单抗+紫杉醇+卡铂+标准胸部放疗,后续帕博利珠单抗维持治疗。


队列B仅非鳞状细胞的患者治疗方案:帕博利珠单抗+培美曲塞+顺铂+标准胸部放疗后续帕博利珠单抗维持治疗


在KEYNOTE-799对未经治疗的局部晚期III期非小细胞肺癌患者的研究中,帕博利珠单抗联合放化疗在队列A(鳞状和非鳞状)中的客观缓解率(ORR)为71.4%,在队列B(仅非鳞状)ORR为75.5%,这次展示了基于5年随访的最终分析结果。

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在上面表格的数据可以看出,在队列B非鳞状非小细胞肺癌患者中,疗效数据如下:


ORR为75.5%意味着有75.5%的患者肿瘤显著缩小或完全消失


中位无进展生存期(PFS)为45.3个月意味着一半患者在45.3个月4年内病情没有恶化。


中位总生存期(OS)为56.7个月(4年多),意味着有一半的患者在接受治疗后能够存活至少56.7个月‌。


接受治疗后48个月4年时,有54.7%的患者仍然存活






帕博利珠单抗介绍


帕博利珠单抗在国内已经有多项肿瘤适应症获批上市,其中在肺癌也已经获批多项适应症[2-3]目前价格为17918元[4],规格:100mg/4ml/盒,价格仅供参考,不同地区可能有差异。

在肺癌领域已经获批4个适应症,具体如下

1、帕博利珠单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗。


2、帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。


3、帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。


4、帕博利珠单抗联合含铂化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗,用于可手术切除的II、IIIA和IIIB期非小细胞肺癌患者。


目前在国内还有帕博利珠单抗联合用药的肺癌临床试验进行中,肺癌患者可以申请参加。






帕博利珠单抗临床试验进行中


在CDE官网显示[5],一项SKB264联合帕博利珠单抗对比化疗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究正在进行中,若有需要,可咨询医学部老师报名参加。

在CDE官网显示[5]一项评估MK-1084联合帕博利珠单抗相比较帕博利珠单抗联合安慰剂一线治疗PD-L1 TPS≥50%的KRAS G12C突变转移性非小细胞肺癌受试者的III期、随机、双盲、多中心研究招募KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者入组参加临床研究,若有需要,可申请入组,具体要求请咨询医学部老师。

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SKB264是科伦博泰旗下的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®),在2025年3月10日获国家药品监督管理局(NMPA)批准第二个适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者[6]


MK-1084是由美国默沙东公司研发的一款选择性KRAS G12C-GDP抑制剂,在2024年的欧洲医学肿瘤学会(ESMO)会议上,公布了MK-1084与帕博利珠单抗联合治疗一线非小细胞肺癌的临床数据,客观缓解率为71%[7]



肿瘤患者申请参加临床试验须知:


参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。


目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。


正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤,想要了解或者参加临床试验项目,可以咨询我们医学部的老师。


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参考文献:


1.M.Reck,N.Frost,V.Breder,etc.1860-Pembrolizumab (pembro) plus concurrent chemoradiation therapy (cCRT) in unresectable locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): Final analysis of KEYNOTE-799.[J].2025 ELCC.

2.帕博利珠单抗注射液说明书(CDE官网下载).

3.默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批可切除非小细胞肺癌治疗新适应症,默沙东官网,文章发布于2024年12月3日.

4.江西医保药品比价.

5.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.

6.科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱®)第二项适应症获批上市 用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌,科伦博泰生物微信公众号,文章发布于2025年3月10日.
7.C.I. Rojas, I. Lugowska, R. Juergens,etc.Updated results from a phase I study evaluating the KRAS G12C inhibitor MK-1084 in solid tumors and in combination with pembrolizumab in NSCLC.[J]. 2024 ESMO.


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