在非霍奇金淋巴瘤（NHL）中，弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤（DLBCL）的发生率最高，约占其30％，属于高度侵袭性肿瘤，主要起源于Ｂ淋巴细胞，这些细胞在免疫系统中起着关键作用。弥漫性大Ｂ细胞淋巴瘤可以扩散到全身各个部位，包括淋巴结、骨髓、脾脏、肝脏等[1-2]。根据《2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南》关于复发/难治不符合移植条件的弥漫大B细胞淋巴瘤患者治疗推荐方案，包括I级推荐R-GemOx（利妥昔单抗＋吉西他滨＋奥沙利铂）、I级推荐R-ICE（利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷），还有参加临床试验等[3]。目前国内有多项弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤临床试验进行中，有部分已经进入确证性III期临床试验，例如必贝特医药自主研发的新药BEBT-908。在CDE官网显示[4]，一项BEBT-908联合利妥昔单抗（R）对比利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂（R-GemOx）或利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷（R-ICE）治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期临床研究正在进行中，若有需要，可咨询医学部老师申请免费参加。BEBT-908（双利司他）是全球首个HDAC/PI3Ka双靶点抑制剂，在抑制肿瘤信使通路核心靶点PI3K的同时可抑制表观遗传修饰靶点HDAC，产生协同抗肿瘤作用[5]。在2021年10月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）将BEBT-908纳入“突破性治疗品种”名单，拟定适应症：经过至少2种系统治疗后复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)[4]。在2023年7月，BEBT-908的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，并获得CDE优先审评资格，用于既往接受过至少两种系统治疗的复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者[4]。在BEBT-908治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的确证性III期临床试验的前探索性研究 (CTR20240114) 获得的初步临床结果[5]：
BEBT-908联合利妥昔单抗治疗队列共纳入24例先前接受过1-2线系统治疗的r/r DLBCL受试者，其中21例接受过至少一次治疗给药并完成至少一次肿瘤评估。
疗效数据显示，9例受试者 (42.9%) 肿瘤完全缓解(CR)，7例受试者 (33.3%) 达到部分缓解 (PR)，客观缓解率 (ORR) 为76.2%，疾病控制率 (DCR) 达到85.7%。
参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。
目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。
正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。
参考文献：
1.李春梅，张清媛.复发难治性弥漫大Ｂ细胞淋巴瘤靶向免疫治疗的研究进展[J].现代肿瘤医学２０２５ 年 第 ３３ 卷：1-7.
2.许雅虹，韦春珠.利妥昔单抗联合ＣＨＯＰ化疗方案治疗弥漫性大Ｂ细胞淋巴瘤的效果[J].临床合理用药２０２４年７月２５日第１７卷第２１期：107-110.
3.2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南.
4.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.5.BEBT-908治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤进入确证性III期临床试验，必贝特医药官方微信公众号，文章发布于2024年11月21日.
