客观缓解率70.5%，2025年ELCC公布拜耳BAY 2927088肺癌临床数据，肺癌和实体瘤（不限癌症）临床试验进行中发表时间：2025-04-25 18:41 在2025年3月26日欧洲肺癌大会（ELCC）上，公布了SOHO-01研究：BAY 2927088在既往治疗过HER2突变非小细胞肺癌患者的I/II期临床试验数据[1]。 BAY 2927088是一种强效、口服、可逆的HER2酪氨酸激酶抑制剂，在具有HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌患者中显示出可控的安全性和抗肿瘤活性。 SOHO-01研究纳入携带HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌患者，这些患者曾接受≥1种全身治疗后病情进展，且未接受HER2靶向治疗的患者（队列D），曾接受过HER2靶向ADC治疗的患者（队列E）。 在疗效方面，研究者评估的客观缓解率（ORR）在D组为70.5%，在E组为35.3%。疾病控制率（缓解或稳定疾病≥12周）分别为81.8%（D组）和52.9%（E组）。 缓解持续时间的中位数在D组为8.7个月，在E组为9.5个月。 目前在国内，拜耳医药研发的BAY 2927088有2项临床试验正在进行中，一项是关于非小细胞肺癌患者的，另一项是关于实体瘤患者的。 在CDE官网显示[2]，一项旨在携带HER2激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估BAY 2927088口服给药与标准治疗相比作为一线治疗的有效性和安全性的III期临床试验正在进行中，招募携带HER2突变的晚期非小细胞肺癌患者入组参加，对照药：帕博利珠单抗、培美曲塞、卡铂注射液、顺铂注射液。  参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。 目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。 正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。  参考文献： 3.拜耳BAY 2927088治疗HER2突变非小细胞肺癌的新结果在WCLC上发表， 拜耳中国官方微信公众号，文章发布于2024年09月13日. 4.斯锦棐，项 菁，宋正波.HER2基因突变晚期非小细胞肺癌治疗进展[J].肿瘤药学 2023 年 8 月第 13 卷第4 期：395-406. |
